國產DR的發展空間仍然十分巨大
我國現階段醫療器械監管體系尚不完善,但事關人民群眾生命健康,國家相關部門正不斷努力。我國將進一步保障醫療器械質 […]
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我國現階段醫療器械監管體系尚不完善,但事關人民群眾生命健康,國家相關部門正不斷努力。我國將進一步保障醫療器械質 […]
針對當前醫療器械的臨床服務需要與產業發展需求,以突破核心技術與研發重大產品,加強醫教研企多學科、跨行業協同創新 […]
配合做好《醫療器械監督管理條例》修訂工作,適時對醫療器械生產、經營、使用質量監督管理辦法進行相應調整,著重對落 […]
持續優化審評審批流程,研究調整國產第三類醫療器械和進口二類、三類醫療器械注冊審評審批程序,逐步由醫療器械技術審 […]
我國放療裝備的百萬人口配置僅為世衛組織推薦的一半。 我國平均1分鐘就有7個人新診斷為癌癥,每分鐘有5個人死于癌 […]
如何破解醫療器械自主產業“長大難”、自主產品“推廣難”等問題? 從簡單模仿、引進消化再吸收,到如今產業自主創新 […]
無論是《醫療器械生產許可證》還是《醫療器械產品注冊證》都有住所和生產地址欄,那么,住所和生產地址之間有什么區別 […]
行業在經濟發展的新周期中表現搶眼,隨著國家機構改革到位,政府各個部門的職責進一步明確,各項政策對醫療器械研發、 […]
國家政策環境有利于行業發展,2017年~2018年,各項政策密集出臺,黨的十九大將“健康中國戰略”寫入報告;創 […]
根據《醫療器械臨床評價技術指導原則》(以下簡稱《指導原則》),醫療器械臨床評價是指注冊申請人通過臨床文獻資料、 […]
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