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建設(shè)健康中國,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

要推動使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、突破一批關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備和核心部件等。

支持國產(chǎn)DR等醫(yī)療設(shè)備走出去、扶持一批國產(chǎn)龍頭、提升國貨的產(chǎn)業(yè)化能力和質(zhì)量水平、建立一批國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應用示范基地等。

建設(shè)健康中國,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,為推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展開辟了廣闊前景,推動供給側(cè)改革制造業(yè)升級,促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,為推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展帶來了有利時機。

要認真貫徹落實全國衛(wèi)生與健康大會精神,進一步以問題和目標為導向,擴寬支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應用的領(lǐng)域,健全完善創(chuàng)新、生產(chǎn)、配置、臨床應用等各環(huán)節(jié)的政策支撐體系,強化研發(fā)生產(chǎn)與推廣應用的結(jié)合,調(diào)動各方積極性,提高國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備市場競爭力,推動國產(chǎn)設(shè)備“走出去”步伐。

要深入貫徹落實健康中國戰(zhàn)略,創(chuàng)新工作方式,加強協(xié)同配合,出臺有力措施,引導和支持健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,進一步推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

面對新形勢、新任務,一是要統(tǒng)一思想,提高認識,切實增強責任感和使命感,主動作為,努力開拓國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應用新局面;二是要聚焦,突破瓶頸,將應用帶動與技術(shù)驅(qū)動結(jié)合,組織企業(yè)和用戶開展聯(lián)合攻關(guān),切實提高國產(chǎn)醫(yī)療創(chuàng)新設(shè)備如內(nèi)窺鏡攝像機的技術(shù)水平,保證健康中國戰(zhàn)略實施;三是要加強組織領(lǐng)導,明確分工責任,切實完成既定目標和任務。

主要擴寬支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應用的領(lǐng)域,在各個政策環(huán)節(jié)完善扶持政策,并進一步推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、提高技術(shù)水平等。

不是所有國產(chǎn)醫(yī)療器械都比國外落后

我國醫(yī)療器械市場已經(jīng)比較龐大。

整體來看,我國醫(yī)療器械科技創(chuàng)新水平依然比較落后,特別是高層次醫(yī)療器械市場基本上被國外壟斷。這種情況有一定的客觀原因,比如整個產(chǎn)業(yè)的底子薄、起步晚,在生產(chǎn)工藝、檢驗檢測、審批監(jiān)管等方面與國外存在較大差距,另一方面和我們的政策不完善、執(zhí)行不到位也有關(guān)。典型的就是招標定價環(huán)節(jié)存在諸多亂象。

招標的時間也比較亂,有的地方一年招一次,有的地方兩年招一次,有的三年五年才招一次,企業(yè)難以應對。

醫(yī)療器械的招標定價也不統(tǒng)一,同樣一個產(chǎn)品在省內(nèi)各地區(qū)的價格不統(tǒng)一;一味的低價政策,先上市的原創(chuàng)產(chǎn)品定價低于后上市的跟進產(chǎn)品,嚴重影響企業(yè)創(chuàng)新的積極性;價格制定體系比較僵化,CPI在漲,人力成本也在漲,可招標價格連續(xù)幾年不做調(diào)整;新進來的外省市產(chǎn)品可以定一個新的價格,而本省市原來的產(chǎn)品招標價不動。

還有一個很重要的問題,就是國內(nèi)國外產(chǎn)品同質(zhì)不同價。不是所有國產(chǎn)醫(yī)療器械都比國外落后,比如國產(chǎn)DR內(nèi)窺鏡攝像機在質(zhì)量上幾乎沒差別,但是進口產(chǎn)品的定價幾乎是國產(chǎn)產(chǎn)品的2倍,嚴重挫傷國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新積極性。

醫(yī)療器械是國家推動的健康服務業(yè)中的支柱產(chǎn)業(yè),也是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。為此建議規(guī)范醫(yī)療器械招標采購市場,嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)計委出臺的招標采購政策,減少招標環(huán)節(jié),統(tǒng)一定價并根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展水平科學地、及時地調(diào)整定價,給企業(yè)留出一定利潤空間,保證企業(yè)良性發(fā)展。

洋品牌一家獨大的局面一旦形成扭轉(zhuǎn)過來就比較困難。國家應啟動重大專項扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新;企業(yè)創(chuàng)新也要與國際接軌。對于質(zhì)量穩(wěn)定的國產(chǎn)醫(yī)療器械,政府部門也應該通過招標采購、醫(yī)保報銷等手段引導提高使用率。醫(yī)生也要及時推介,作為患者也應逐漸轉(zhuǎn)變思想,并不是所有醫(yī)療器械都是進口的好,有些國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)價廉,是值得信賴的。

醫(yī)療器械的創(chuàng)新又不能限于臨床,而是多學科合力后的爆發(fā)

國內(nèi)也陸續(xù)意識到讓臨床醫(yī)生參與到器械創(chuàng)造的必要性。特別是微創(chuàng)外科現(xiàn)在走了二三十年的歷史,有很多傳統(tǒng)的器械都應該在微創(chuàng)的框架內(nèi)進行創(chuàng)新。

創(chuàng)新又不能限于臨床,而是多學科合力后的爆發(fā)。臨床一線升華出來的一些創(chuàng)新智慧,醫(yī)療器械企業(yè)作為橋梁,再通過材料、機械、電子、軟件,或者在聲光電相關(guān)的領(lǐng)域里面的跨學科組合,終產(chǎn)生完整的技術(shù)解決方案,才會出現(xiàn)高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新成果。

優(yōu)化科技創(chuàng)新資源配置,采取產(chǎn)學研結(jié)合、技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等形式,按照共建共享的原則,選擇在人才、學科和資源等方面優(yōu)勢單位,聚焦健康中國建設(shè)、醫(yī)療體制改革的戰(zhàn)略需求,建設(shè)和培育一批創(chuàng)新醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺,是未來國產(chǎn)內(nèi)窺鏡攝像機等創(chuàng)新科技發(fā)力的關(guān)鍵。

醫(yī)療器材發(fā)展中要求優(yōu)化科技創(chuàng)新布局、建設(shè)高水平科技創(chuàng)新基地、營造科研創(chuàng)新氛圍、落實創(chuàng)新醫(yī)療器械專項資金支持。在產(chǎn)業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展、智能技術(shù)推動的新形勢下,國產(chǎn)DR等醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者可以厘清產(chǎn)業(yè)發(fā)展脈絡(luò),聚焦創(chuàng)新能力。與此同時,知識產(chǎn)權(quán)保護問題也在本次研討會中被頻頻提起。這其中,不乏有政府在支持企業(yè)自主創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)國際化政策方面的高度重視,以及隨著科技不斷快速發(fā)展,醫(yī)療器械領(lǐng)域不斷創(chuàng)新過程中,一方面行業(yè)內(nèi)存在大量簡單復制仿制侵權(quán)現(xiàn)象,另一方面又需要面臨全球范圍的競爭和紛爭。

國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)要走向全球、走向高層次發(fā)展道路,不僅要注重研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,更需要提高知識產(chǎn)權(quán)申報和保護工作水平,積極開展知識產(chǎn)權(quán)全球化布局。

解決器械的重要對策就是建立一套完善的器械管理系統(tǒng)

解決器械的重要對策就是建立一套完善的器械管理系統(tǒng),對影響器械的各個節(jié)點進行把控,按照國家標準,制定相應的規(guī)章制度,并嚴格按照制度執(zhí)行,把隱患控制在小程度。

先嚴把采購關(guān),采購部門對進入的諸如氣腹機等器械設(shè)備嚴格審查其資質(zhì),不能提供相關(guān)證明的器械不予競標。在控制設(shè)備價格的基礎(chǔ)上,嚴把質(zhì)量關(guān),切忌只看中價格,忽略質(zhì)量。優(yōu)先選擇信譽好、服務好的大企業(yè)予以合作。

采購部門需對同級競標產(chǎn)品進行資料對比,分析相關(guān)參數(shù),將競標的所有器械做一個參數(shù)對比圖,分析各自的優(yōu)劣性,合理選擇采購的國產(chǎn)DR等器械,切勿以價格作為衡量的標準,從源頭上控制醫(yī)療器械隱患。

對醫(yī)務人員實行嚴格的上崗前培訓,通過考核后方可持證上崗;對于長期從事某一器械操作的人員,合理的安排輪崗,消長期操作引起的思想麻痹和疲勞。并安排相關(guān)職能科室人員進行不定期抽查,監(jiān)督醫(yī)務人員是否存在不登記的情況或其他違規(guī)操作。

器械管理部門制定定期檢查、設(shè)備維護、儀器校正的規(guī)章制度,保證所有醫(yī)療器械正常運轉(zhuǎn),及時發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)問題的器械,讓就診患者承擔零風險,提高信任度。

我國跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費用直接結(jié)算工作也穩(wěn)步推進

目前,不僅我國國產(chǎn)DR等設(shè)備,我國跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費用直接結(jié)算工作也穩(wěn)步推進,跨省異地就醫(yī)定點醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量持續(xù)增加,備案人數(shù)和直接結(jié)算量持續(xù)快速增長。

據(jù)國家醫(yī)療保障局5日公布的數(shù)據(jù),截至2019年1月底,跨省異地就醫(yī)定點醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量為15933家,二級及以下定點醫(yī)療機構(gòu)13302家;國家平臺備案人數(shù)356萬。

利昂醫(yī)療統(tǒng)計到自2017年1月啟動以來,累計實現(xiàn)跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算170萬人次,醫(yī)療費用409.5億元,基金支付240.7億元,基金支付比例百分之58.8。基金支付超過1萬元為64.7萬人次,超過5萬元為8.4萬人次,超過10萬元為1.4萬人次。

從單月來看,2019年1月結(jié)算方面,日均直接結(jié)算5613人次。職工及城鄉(xiāng)居民醫(yī)保單日結(jié)算峰值突破9000人次,達到9025人次(1月28日),當日發(fā)生醫(yī)療費用2.3億元,基金支付1.3億元。

1月單月跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算17.4萬人次,比上月增長百分之3.0;醫(yī)療費用41.5億元,基金支付24.2億元,基金支付比例百分之58.3。

中國國產(chǎn)DR等醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機遇

隨著人們健康需求日益增加,醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展,作為醫(yī)療服務中重要組成部分的醫(yī)療器械市場也受益于此,多年來一直保持穩(wěn)步增長,2017年全球醫(yī)療器械市場銷售額為4050億美元,同比增長百分之4.6;預計2024年銷售額將達到5945億美元,2017-2024年間復合增長率為百分之5.6。

全球醫(yī)療器械細分市場狀況。心血管、影像、骨科、眼科則分別排名第 二到第五。

2018年中國醫(yī)療器械市場發(fā)展狀況。受益于經(jīng)濟水平的發(fā)展,健康需求不斷增加,中國國產(chǎn)DR等醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機遇,據(jù)醫(yī)械研究院測算,2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5304億元,同比增長百分之19.86。

利昂醫(yī)療按醫(yī)械研究院分法,醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD(體外診斷)四大類。其中根據(jù)使用用途不同,又可以將高值醫(yī)用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。

據(jù)醫(yī)械研究院測算,2018年,醫(yī)療設(shè)備市場依然是中國醫(yī)療器械的細分市場,市場規(guī)模約為3013億元,占比百分之56.80;其次為高值醫(yī)用耗材市場,市場規(guī)模約為1046億元,占比百分之19.72。

現(xiàn)階段我國個人電子健康檔案缺少可得性和開放度

要把公共醫(yī)療數(shù)據(jù)打通,須由政府推動,否則信息共享問題將成為影響商業(yè)醫(yī)療保險的大不利因素。

又到全國兩會時,談及關(guān)于建立醫(yī)療數(shù)據(jù)共享和更新機制的話題,近年來,居民醫(yī)療需求不斷提升、保險意識不斷增強,商業(yè)健康保險的社會治理作用日益提升。商業(yè)保險公司在健康保險產(chǎn)品研發(fā)、理賠作業(yè)、風險管控等方面,都離不開海量的數(shù)據(jù)支持。但是目前我國醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥衛(wèi)生數(shù)據(jù)缺乏整合,存在社保部門、公立對醫(yī)療數(shù)據(jù)壟斷的問題,亟需由政府管理部門牽頭,建立醫(yī)療數(shù)據(jù)共享和更新機制,打破醫(yī)療信息的“信息孤島”,更好地指導和規(guī)范商業(yè)保險公司與各地基本醫(yī)保、醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療信息進行系統(tǒng)對接,實現(xiàn)信息交流共享。

以數(shù)據(jù)為例,根據(jù)2017年原保監(jiān)會統(tǒng)計的健康險公司2015-2016年財務數(shù)據(jù)顯示,大部分健康險公司賠付率高于百分之80,費用率相對較高,盈利壓力較大,相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)的缺乏成為了發(fā)展的瓶頸因素之一。

從風險管理看,現(xiàn)階段我國個人電子健康檔案缺少可得性和開放度,商業(yè)保險公司無法規(guī)避“逆向選擇”風險,也無法通過介入醫(yī)療服務來控制醫(yī)療費用支出。

從定價管理講,數(shù)據(jù)匱乏決定了產(chǎn)品定價還處在粗放階段,只能參照行業(yè)生命表進行定價,維度粗糙,依據(jù)有限,很難提供具備個性化的精細定價服務,制約了服務水平的提升。

2016年,國務院印發(fā)了指導意見,提出要建立互聯(lián)互通的健康信息平臺,我國醫(yī)療信息化已取得一定的成效,不僅要推廣醫(yī)用DR,更是要推廣國產(chǎn)DR,但深廣度還不夠。全國2.5萬家公立的醫(yī)療數(shù)據(jù)是核心數(shù)據(jù)掌握者,然而其并無分享數(shù)據(jù)的意愿。商業(yè)保險公司相比處于弱勢地位,現(xiàn)階段有實力的保險公司選擇自建打通數(shù)據(jù)問題,但此種模式成本較高,并不適合在全行業(yè)進行推廣。要把公共醫(yī)療數(shù)據(jù)打通,須由政府推動,否則信息共享問題將成為影響商業(yè)醫(yī)療保險的不利因素。

在具體操作方式上,建議,可以健全個人電子病歷系統(tǒng),提升醫(yī)療信息標準化水平。從2009年起,原衛(wèi)生部開始推行健康檔案電子化,但傳統(tǒng)信息互通互聯(lián)的成本很高,意愿不強。更難以解決的問題是,雖然電子病歷的使用覆蓋面不斷提升,但這些信息在標準化和互操作性方面存在很大缺陷,各類醫(yī)學術(shù)語表達不一,數(shù)據(jù)系統(tǒng)建設(shè)標準不一,各個系統(tǒng)之間難以進行數(shù)據(jù)交換和信息共享,產(chǎn)生大量的信息孤島。對此,須要通過監(jiān)管牽頭、行業(yè)協(xié)作、設(shè)定標準、開源開放的方式來推進健康信息技術(shù)的標準化工作,提升衛(wèi)生信息系統(tǒng)交互能力,為實現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的可信可換提供基礎(chǔ)。

與此同時,需要建立保險行業(yè)數(shù)據(jù)與社會醫(yī)保數(shù)據(jù)的系統(tǒng)對接。

目前,國家正在建立的醫(yī)療衛(wèi)生大數(shù)據(jù)系統(tǒng)實現(xiàn)了與社會醫(yī)療保險系統(tǒng)的快捷結(jié)算,但與商業(yè)健康保險尚未建立數(shù)據(jù)連接。實現(xiàn)醫(yī)療系統(tǒng)大數(shù)據(jù)與上百家商業(yè)保險公司一一對接并不現(xiàn)實,打通社會醫(yī)療數(shù)據(jù)系統(tǒng)與保險行業(yè)數(shù)據(jù)庫的互通互聯(lián)更有意義。可由銀保監(jiān)會或保險業(yè)協(xié)會牽頭建立商業(yè)健康保險大數(shù)據(jù)系統(tǒng),與社會醫(yī)保數(shù)據(jù)庫完成對接,而后由國家衛(wèi)生管理部門或醫(yī)保管理部門進行醫(yī)療系統(tǒng)大數(shù)據(jù)的營運管理,保險監(jiān)管負責行業(yè)數(shù)據(jù)庫的運營管理,雙向?qū)印I虡I(yè)健康保險數(shù)據(jù)庫可根據(jù)保險公司信息需求適當收費,補充數(shù)據(jù)運營成本。

但需要強調(diào)的是,在這一過程中,需要立法規(guī)范保障信息隱私問題,防止數(shù)據(jù)濫用。數(shù)據(jù)庫形成后,如何在保障患者隱私的基礎(chǔ)上實現(xiàn)數(shù)據(jù)的交流互通,是一個非常重要的挑戰(zhàn)。首先應通過立法或制訂相關(guān)政策,明確醫(yī)療數(shù)據(jù)的所有權(quán)和使用權(quán),劃定數(shù)據(jù)適用范圍,對使用者進行資質(zhì)審查和授權(quán),防止數(shù)據(jù)盜用。同時,各商業(yè)保險公司要加強對客戶隱私信息的管理,防止因數(shù)據(jù)信息系統(tǒng)出現(xiàn)漏洞,或內(nèi)部人員利用數(shù)據(jù)牟利而導致的信息泄露情況。

今年醫(yī)療健康領(lǐng)域會關(guān)注哪些問題,將在“兩會”上陸續(xù)提出哪些意見建議?

隨著3月3日全國政協(xié)十三屆二次會議的召開,2019兩會正式拉開帷幕,來自各行各業(yè)的代表委員為出席“兩會”做足了準備。

那么,今年醫(yī)療健康領(lǐng)域會關(guān)注哪些問題,將在“兩會”上陸續(xù)提出哪些意見建議?

目前正改革現(xiàn)行目錄管理辦法,建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制,同時啟動2019年目錄調(diào)整工作,預計工作9月份完成。

目錄調(diào)整會充分考慮醫(yī)保基金的承受能力,充分考慮臨床需求。

具體來說,考慮基本藥、癌癥和罕見病重大病用藥,慢性病用藥和兒童病用藥,同時對于專家嚴格審定不具備條件的藥品,也要調(diào)出目錄。

總的來說要優(yōu)化目錄結(jié)構(gòu),不僅要普及氣腹機等創(chuàng)新設(shè)備,也讓救命救急的好藥進入目錄,解決人民群眾用藥難、用藥貴的問題。

建議國家建立藥品追溯體系,建立一個覆蓋生產(chǎn)廠家、流通環(huán)節(jié)、零售藥店的藥品全過程追溯系統(tǒng)能夠讓“召回”效率指數(shù)級提升。希望花3年左右時間建立一套藥品賦碼系統(tǒng)和追溯體系,通過信息化的“加持”、電子碼的“賦能”,未來的問題藥品將越來越難混入市場。而國產(chǎn)DR等醫(yī)械行業(yè)機械、重復的勞動,也會因為統(tǒng)一編碼,交給能快速識別電子碼的機器完成。

今年將繼續(xù)關(guān)注藥品價格倒掛的問題,同時還將呼吁進一步稅收立法。

彰顯“中國技術(shù)-中國制造-全球市場”的信心

近年來,通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序獲批上市的產(chǎn)品越來越多。與此同時,為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)市場的局面,國家多部門釋放出醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程的信號,“國產(chǎn)替代”呼聲漸成浪潮。在接受記者采訪時,多位業(yè)內(nèi)人士表示,目前部分醫(yī)療器械產(chǎn)品已實現(xiàn)國產(chǎn)替代。在創(chuàng)新醫(yī)療器械加速國產(chǎn)替代進程的同時,企業(yè)也有底氣在海外“攻城略地”,與國外產(chǎn)品爭奪市場。

到2030年,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高,高層次醫(yī)療設(shè)備如氣腹機等市場國產(chǎn)化率大幅提高,實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高層次邁進,跨入世界制藥強國行列。

2017年起,浙江、四川、廣東、上海、江蘇5省市被列入扶持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備首批試點推廣范圍,國家扶持政策逐步落地。

國產(chǎn)替代的主要意義是從國家層面開始承認我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì)和技術(shù)進步,當國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不亞于進口產(chǎn)品時,我們才有替代的機會。對醫(yī)生和患者來說,也多了物美價廉的國產(chǎn)產(chǎn)品選擇。國家支持國產(chǎn)替代,意在支持醫(yī)療器械企業(yè)在越來越多的細分領(lǐng)域取得進步,有所突破,以實現(xiàn)整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級和高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。

部分國產(chǎn)DR產(chǎn)品的品質(zhì)不僅國家層面的肯定,世界也認可。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)歷了從仿制到自主創(chuàng)新的過程,這當中離不開企業(yè)深厚的技術(shù)積淀與進步,這正是醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的底氣。

這不僅顯示了我國醫(yī)療器械企業(yè)“創(chuàng)新”的積極姿態(tài),也彰顯了“中國技術(shù)-中國制造-全球市場”的信心。

國產(chǎn)DR對國際的影響

創(chuàng)新醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代更多的還有賴國家對產(chǎn)業(yè)的持續(xù)支持,包括對醫(yī)療器械生產(chǎn)上游關(guān)鍵材料供應鏈的產(chǎn)業(yè)配套,取消制定機構(gòu)的形式檢驗改為自主測試等。在創(chuàng)新產(chǎn)品上市后,也需國家給予政策配套支持。比如開辟入院招標等綠色通道,使創(chuàng)新產(chǎn)品盡快投入使用。醫(yī)保政策也是實現(xiàn)國產(chǎn)替代的一個重要因素。現(xiàn)在進口品牌的醫(yī)保報銷比例較高,會影響患者選擇國產(chǎn)產(chǎn)品的意愿。

國家釋放的政策為國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)奮起直追國際先進水平創(chuàng)造了良好的環(huán)境。國產(chǎn)醫(yī)療器械的競爭力正逐步增強。

國產(chǎn)DR已實現(xiàn)國產(chǎn)替代,已能達到較高精度,在被市場認可的同時,也在高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域與國際品牌競爭。

據(jù)悉,在低值耗材市場國產(chǎn)產(chǎn)品占比已超過百分之70,國產(chǎn)替代空間有限,但高值耗材和設(shè)備領(lǐng)域仍有很大的替代空間。

對此,南京利昂醫(yī)療的總工程師認為,隨著醫(yī)療器械國內(nèi)需求的增加、產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展與監(jiān)管科學理念的推廣,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境日益良好。國產(chǎn)替代甚至說原研替代都可預期,但對原研替代的實現(xiàn)應該保持樂觀謹慎的態(tài)度。

現(xiàn)在醫(yī)療器械監(jiān)管理念尤其是審評理念越來越科學,有利于企業(yè)加大研發(fā)力度申報新產(chǎn)品。設(shè)立了多種溝通交流渠道,在產(chǎn)品研發(fā)前期與產(chǎn)品上市前的后期指導企業(yè)開展更科學的研究,推動創(chuàng)新產(chǎn)品上市。