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一直以來，我國在新型醫(yī)療器械方面與發(fā)達國家差距較大，產品大多附加值較低。在激烈的市場競爭中，醫(yī)療器械企業(yè)很可能即將面臨大洗牌的局面。在醫(yī)療器械領域，一些重大高層次診療設備一直依賴進口。核心部件技術無法掌握，是我國醫(yī)療器械產業(yè)升級的難關之一。

國家出臺和落實相關政策法規(guī)以根本性地扭轉這一局面已經刻不容緩，其核心是鼓勵和支持民族企業(yè)通過技術創(chuàng)新，掌握核心的醫(yī)療技術，將內窺鏡攝像機、氣腹機等出口國外，并且開始全球化的進程。隨著國家《醫(yī)療器械科技產業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》的開展，醫(yī)療器械行業(yè)空間大增，在“十二五”期間在若干高層次產品上將取得突破，從此改變醫(yī)療器械產品依賴進口的狀況。

國內高層次設備制備需求呈現飽和趨勢，高層次醫(yī)療器械需求增幅放緩。而在“醫(yī)改”的背景下，農村市場也成為了跨國公司試圖爭搶的潛力市場，跨國公司為鞏固和擴張其在中國醫(yī)療器械市場的市場份額，正在積極通過與中國企業(yè)合作、本地化研發(fā)等手段向中低端市場滲透。

近五年來全國醫(yī)療機構數目的穩(wěn)步增長，而且這種趨勢的具有一定穩(wěn)定性，未來幾年將帶來大量的醫(yī)療基礎設施投入，醫(yī)療器械和器具作為基礎設施的一部分，必然會受益于整個行業(yè)擴容所帶來的利好，醫(yī)療器械的生產企業(yè)也將顯著受益。

利昂醫(yī)療的總工程師分析，我國的醫(yī)療器械產業(yè)將向更高科技的方向發(fā)展，更智能化，應用其他學科領域的數字技術，如今生物智能以及機器人智能發(fā)展有很大的突破，我國也將在未來的醫(yī)療器械中加入高科技的因素。

我國醫(yī)療器械行業(yè)應準確把握行業(yè)競爭的現狀特點，順應全球醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢，培育本土的龍頭企業(yè)制衡壟斷，盡快合理轉變生產格局，瞄準產品發(fā)展的潛力方向，實現醫(yī)療器械全產業(yè)鏈的轉型升級，為成為高層次醫(yī)療器械的強國蓄力。

進口醫(yī)療器械產品近幾年進入中國市場逐年增多，而我國的醫(yī)療器械產業(yè)卻存在一定的問題。當前，我國的醫(yī)療器械高層次品牌極少，因此，不論是普通器械還是高層次器械，我國器械企業(yè)在國內市場中并沒有話語權。

我國醫(yī)療器械采購招標政策執(zhí)行不嚴，在實際招標采購中，不少單位明文規(guī)定只采購進口產品。另外，由于國內醫(yī)療器械使用壽命和產品質量與國外企業(yè)有一定的差距，因此，在醫(yī)療器械的采購上，更加偏向于進口醫(yī)療器械，這也導致我國自主品牌市場占有率降低。

進口醫(yī)療器械工藝精細質量好，在監(jiān)測、治療等方面相比國產醫(yī)療器械更具有成效，尤其是高、精、尖產品，國內生產商面臨難以攻克的技術難題只有被國外企業(yè)占據這塊市場。

主要國內的醫(yī)療器械科研技術沒有達到國際化水平，這也嚴重阻礙了我國醫(yī)療器械產業(yè)的健康發(fā)展。

值得一提的是，我國醫(yī)療機構過度依賴并信任價格昂貴的進口醫(yī)療器械，也導致了患者在檢查等費用上不斷攀升。

事實上，進口醫(yī)療器械與藥品一樣，或多或少都會存在一些問題。近幾年，關于進口醫(yī)療器械設備出現故障等質量問題也是屢見不鮮。

誠然，進口的醫(yī)療器械產品也不一定好，在各地檢驗檢疫局屢屢發(fā)現這樣或者那樣的不合格問題。

那么，國產醫(yī)療器械緣何“長不大”？對國產醫(yī)療器械的不信任，在加上我國醫(yī)療器械行業(yè)起步又晚，導致國產醫(yī)療器械遭遇到排斥。

在種種因素面前，我國醫(yī)療器械發(fā)展遭遇著壓力，如何推動本土企業(yè)自主研發(fā)中高層次產品也成為一大挑戰(zhàn)。面對虎視眈眈的進口醫(yī)療器械，本土企業(yè)如何扭轉“外強我弱”的局面？

要狠抓質量管理體系，確保每一個細節(jié)都能處理得非常好，降低故障發(fā)生率，提高產品的性能，生產出如內窺鏡攝像機等應用率高的設備，加強研發(fā)縮小與國際水平直接的差距。另外，加大本土品牌如南京利昂醫(yī)療等廠家宣傳，提高消費者對國產品牌的信賴度。