為進一步促醫療設備管理的不斷發展，利昂醫療的總工程師針對性提出如下相關的解決方案。

1、完善管理制度

工作中的管理制度應當根據醫療設備如醫用DR的發展及更新情況不斷改進。先需明確醫療設備管理的層級問題，在管理體制上建立相應的體系化管理。主要的層級因由主管領導部門、設備科、輔助職能科室、設備使用科室等四個層級。各層級需根據需要明確職能部門的管理體系，針對管理體系明確相關設備管理部門的責任，在此基礎上形成可執行的管理制度并總結形成一套操作性強的管理制度體系。在這樣的管理體系制度的建立中還需深入分析當前設備管理中較為重視或近期較為關注可為發展提供決策支撐的管理制度。首先，需要細化設備管理內容，在內容上需更加傾向于管理，將被動維修轉化為主動管理，將制度落實到管理中，發揮醫療設備經濟及社會效益；其次，針對目前管理中出現的問題，不斷進行制度的完善，不斷優化管理方式，加強制度的約束作用。在制度實施過程中進一步管理效果并進行不斷優化與改進。一些不適用，可操作性不強的制度要及時修改或廢除。在制度的不斷改進過程中，要考慮制度的應用時間及范圍，確保管理制度在設備管理中的穩定性。

2、注重人才培養

目前，根據實際情況，需加強人員各方面的培養，提高自身素質，提高醫療設備管理能力。首先，院領導需重視工程技術人員的培養，重視技術及管理的雙重培養，不斷提高技術能力及抓嚴管理能力。評級及待遇上給予合理的定位，部分人員給予深造機會，讓其不斷吸收新的知識，增強各項能力，更好地服務，同時也借助工作條件吸引更多人才；其次，在內部也可組織醫療設備管理人員閑暇時間組織各項主動學習與討論環節，不斷豐富知識，同時通過溝通提高自身管理理念。

醫療設備管理部門的工作職責從設備的損壞維修逐漸轉向于日常管理。因此醫療設備管理人員因具備這樣的基本理念，逐漸加強設備使用過程中的監督及指導工作，做好預防性維護。這樣才能保障設備的正常運作，增加設備的使用壽命，提高設備的經濟效益，這才是醫療設備管理。

3、明確部門職責

先對醫療設備管理相關部門在內部需有系統的定位，各部門之間的工作內容及職責范圍需劃分清晰；其次，醫療設備主管部門在出現問題時需進行各部門之間的協調，還需強化配合，建立協同機制，保障醫療設備正常使用；第三，各相關部門根據實際情況定期開展問題討論，及時采納各部門的意見并形成機制。第四，針對易出錯的管理環節，需及時上報主管部門，及時采取針對性措施并形成解決方案，將其方案記錄歸檔，以便實際管理中隨時參考。一般可將醫療設備管理劃分為四個部分：①主管領導部門：包括院領導、醫務科、護理部等，主要是統一進行醫療設備管理并協調各部門意見，提供醫療設備管理相關的決策；②醫學裝備科：主要負責醫療設備的實際管理工作，包括：設備的采購、維修、維護、保養等各個環節，是醫療設備全生命周期管理的實施者；③協同管理部門：包括財務科、審計等相關科室，主要協助醫療設備管理的相關工作，同時提供醫療設備管理的監督及指導工作；④使用科室：主要是醫療設備的臨床使用科室，主要進行醫療設備的日常操作及管理，保障醫療設備的合理正常使用，隨時跟設備管理部門溝通醫療設備使用情況，是體現醫療設備價值的科室。

4、重視信息化建設

大數據、人工智能、云服務、物聯網、各種APP報修平臺等技術的不斷發展為信息化管理提供了實現的契機。信息化作為科學的管理手段，就目前的醫療設備管理狀態而言，能極大地提高管理效率，實現資源優化配置且同時進行成本效益控制。首先，院內需重視信息化建設，需在一定程度上支持信息化的建設并鼓勵建立醫療設備信息化管理系統。這樣的信息化管理系統要包含各項醫療設備統計分析及實時監控功能；其次，醫療設備管理部門需明確信息化建設的目的及其主要的管理要求。建立一個信息化系統須在管理功能上有實際的管理需求，這樣的管理需求不再局限于設備自身，而是需要集成管理，并可以隨時根據管理需要進行醫療設備的實時監控及各項數據的統計分析。這樣醫療設備管理部門才能根據醫療設備的實際使用情況進行合理的設備資源配置。醫療設備使用部門也需及時使用信息化管理系統監測設備的工作情況，進行合理的設備使用安排，發揮醫療設備的經濟效益。

國家釋放的政策紅利“呼嘯”而來，為國產醫療器械企業奮起直追國際先進水平創造了良好的環境。國產醫療器械的競爭力正逐步增強。

國產DR已實現國產替代，已能達到較高精度，在被市場認可的同時，也在高層次醫療器械領域與國際品牌競爭。

據悉，在低值耗材市場國產產品占比已超過百分之70，國產替代空間有限，但高值耗材和設備領域仍有很大的替代空間。

對此，南京利昂醫療的總工程師認為，隨著醫療器械國內需求的增加、產業的不斷發展與監管科學理念的推廣，醫療器械產業發展環境日益良好。國產替代甚至說原研替代都可預期，但對原研替代的實現應該保持樂觀謹慎的態度。

現在醫療器械監管理念尤其是審評理念越來越科學，有利于企業加大研發力度申報新產品。設立了多種溝通交流渠道，在產品研發前期與產品上市前的后期指導企業開展更科學的研究，推動創新產品上市。

創新醫療器械審評審批及上市，當然可以實現國產替代，但這更多的還有賴國家對產業的持續支持，包括對醫療器械生產上游關鍵材料供應鏈的產業配套，取消制定機構的形式檢驗改為自主測試等。在創新產品上市后，也需國家給予政策配套支持。比如開辟入院招標等綠色通道，使創新產品盡快投入使用。醫保政策也是實現國產替代的一個重要因素。現在進口品牌的醫保報銷比例較高，會影響患者選擇國產產品的意愿。

南京利昂醫療了解全國市場監管工作會議于12月27日在北京開幕。

要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，準確把握市場監管思路，發揮機構改革整體效應，強化監管理念、監管工作和監管隊伍，立足“六個著力、六個當好”職責定位，提高市場綜合監管和綜合執法效能，為實現明年經濟社會發展目標作出更大貢獻，以優異成績慶祝中華人民共和國成立70周年。

一年來，深化拓展商事制度改革，營商環境持續。競爭執法工作深入推進，競爭環境不斷優化。切實加強食品、藥品、特種設備等監管，消費環境穩中向好。深入實施質量強國戰略，質量總體水平穩步提高。不斷完善市場監管機制，監管效能提升。黨的建設持續推進，積極穩妥推進市場監管機構改革，履職能力不斷加強。

要深刻學習，堅持“五個圍繞”，服務改革發展全局：圍繞激發微觀主體，著力優化營商環境，進一步釋放改革紅利；圍繞結構性改革，著力實施競爭政策，進一步創造公平競爭的制度環境；圍繞制造業高質量發展，著力實施質量強國戰略，進一步提升產品和服務水平；圍繞形成強大國內市場，著力消費環境，進一步釋放消費潛力；圍繞位對外開放，著力完善市場監管規則，進一步提升國際競爭力。

要強化監管工作，堅持問題導向，改革完善條線監管，加強工作橫向協同，強化綜合治理。要完善市場監管機制，健全以“雙隨機、一公開”為基本手段、以監管為補充、以信用監管為基礎的新型監管機制。要凝聚市場監管合力，發揮整體優勢，科學合理地界定監管事權，理順各層級監管職責，強化上下聯動。要強化科技和制度支撐，推動標準、技術規范和法律法規的完善，檢驗檢測機構改革創新，按照依法行政要求，急需標準和重要制度的建設。

做好2019年各項工作提出六方面要求：一是擴大商事制度改革效應，進一步激發市場和創造力，為經濟平穩運行夯實微觀基礎。二是加大競爭執法力度，著力維護全國統一大市場，為我國經濟發展拓展空間。三是加強質量監管，切實維護人民群眾身體健康和生命，為持續擴大消費提供保障。四是實施質量強國戰略，對標國際先進水平，發展醫用DR，推動產品和服務質量提升。五是完善市場監管政策體系，健全制度規則，為綜合監管提供科學的制度遵循。六是加強黨的領導，切實夯實工作基礎，為市場監管事業發展提供堅實保障。